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[免費發廣告] 299804達克替尼要多少錢一個月呢?患者對藥物反應。zybxdg

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發表于 2019-6-26 11:14:17 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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達克替尼作為晚期EGFR突變陽性非小細胞肺癌患者一線治療最終總生存期分析結果已經公布,其有望躋身一線治療地位。

EGFR突變對于很多肺癌患者朋友來說可能很熟悉了,而針對EGFR突變的藥物也已經有了很多,比如吉非替尼(易瑞沙?)、厄洛替尼(特羅凱?)以及國產的藥物埃克替尼(凱美納?);當耐藥后的阿法替尼(吉泰瑞?)或發現有T790m突變,可使用奧西替尼(泰瑞沙?,著名的9291)。然而在我們國家,EGFR肺癌患者是一個龐大的人群,急需更多更好的藥物來給予他們治療。

而達克替尼是非小細胞肺癌治療領域的一個新的靶向藥物,已有了將近十年的研發歷史,可以說“資格”很老了,但是由于治療時機不明確,國外一直沒能獲得更大的突破。

而這次,一直很受大家關注的正在進行的著名的ARCHER 1050研究公布結果啦!達克替尼能否就此躋身EGFR突變非小細胞肺癌一線治療的地位呢?讓我們一起來看看試驗結果吧。

本次研究納入了452例新診斷為具有EGFR突變(19外顯子缺失或21外顯子 L858R點突變±20 T790M突變)的IIIB/IV期或復發性且無中樞神經系統(CNS)轉移的、沒有經過系統性治療的非小細胞肺癌患者,并且這些患者初入組時,其臨床病理特征相對平衡,如下:zybxdg

研究人員隨機把這些入組患者按照1:1的比例讓其每日口服達克替尼45 mg或吉非替尼250 mg,但在之后的治療中由于副作用,逐漸減少患者藥物使用的劑量,達克替尼組共有151例患者進行了藥劑調整,第一次調整為30mg/日,第二次調整為15mg/日;而吉非替尼組只有18例,把250mg/日調整為了每2天250mg,見下表:

試驗的無進展生存期和患者對藥物反應的持續時間,如下:zybxdg

試驗結果表明,達克替尼和吉非替尼的客觀緩解率相似,分別為75%和 72%。而從上面的表格,我們可知,根據盲法獨立中心審查的測量,截至到2016年7月29日,接受達克替尼治療患者的無進展生存期為14.7個月,持續反應時間為14.8個月;而接受吉非替尼治療患者的無進展生存期為9.2個月,持續反應時間為8.3個月。

這些數據表明,采用達克替尼作為EGFR陽性晚期非小細胞肺癌的一線治療顯著改善了患者的無進展生存期、持續反應時間以及治療失敗的時間。

那該研究的總生存期結果如何呢?讓我們繼續看看下面的試驗數據:

分析試驗結果數據,我們可知,截至到2017年2月17號,在中位隨訪時間為 31.3個月里,一共有220例患者死亡,占總數的48.7%,其中達克替尼組103例,占總數的45.4%,吉非替尼組117例,占總數的52.0%,與接受吉非替尼治療的患者相比,達克替尼組患者的總生存期得到了顯著提高,為34.1個月 vs 26.8個月;30個月的總生存率為56.2% vs 46.3%。

從亞組分析結果中,我們不難看出:

1.在隨訪時間為31.3個月時,達克替尼組19外顯子缺失患者的中位總生存期為34.1個月,30個月的生存率為59.7%,但隨著隨訪時間的延長,其優勢越來越弱,到了約34個月時,吉非替尼組患者的總生存期反超了達克替尼組;zybxdg

2.在隨訪時間為31.3個月時,21外顯子L858R點突變患者的中位總生存期為32.5個月,30個月的生存率為51.6%;而吉非替尼組的中位總生存期為23.2個月,30個月的生存率為36.7%,但P>0.05,無統計學意義。


從長期不良事件更新表格中,我們發現服用達克替尼患者的最常見的3級及以上不良事件為腹瀉、甲溝炎、痤瘡樣皮炎、口腔炎、食欲下降、體重減輕和皮疹,但未出現新的不良反應;而吉非替尼組為丙氨酸氨基轉移酶升高、惡心和天門冬氨酸氨基轉移酶升高。

綜上所述,我們可以得出這樣的結論:zybxdg

對于晚期EGFR突變陽性,尤其是21 外顯子L858R突變非小細胞肺癌患者,與吉非替尼相比,達克替尼顯著提高了患者的總生存期和無進展生存期,且安全性良好。

所以,晚期EGFR突變陽性非小細胞肺癌患者在選擇一線治療方案時,可以考慮把達克替尼作為標準治療方法的一種選擇。
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