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發表于 2019-6-26 11:12:14 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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色瑞替尼印度版零售價格大概多少錢?國內哪里能買到原料?代購渠道
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色瑞替尼用于一線治療ALK非小細胞肺癌,藥效如何?參考臨床試驗

今年2017年,FDA又批了一款ALK靶點用藥:色瑞替尼ZYKADIA,色瑞替尼其實并不陌生,早在2014年就已批準上市,不過當時是作為克唑替尼的替補出場,主要用于克唑替尼耐藥后使用,與此同類的還有AP26113布加替尼和最新的艾樂替尼,都是作為二線用藥。但色瑞替尼今年FDA的批復是作為一線ALK陽性初治患者的用藥,那就是與克唑替尼一樣了,既然FDA批準色瑞替尼作為一線用藥,色瑞替尼受關注程度越來越高,那色瑞替尼療效如何呢?zpypdg

 癌癥 丙肝 靶向 基因 突變 介紹 及 指導


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2、ALK融合


ALK融合基因發現于2007年,后續一系列對應的靶向物相繼出現,目前ALK的靶向物也有3代了。最常見于ALK基因的20號外顯子與EML4發生融合,其他的融合伴侶基因還有KIF5B、TFG和KLC1等,目前發現有27種融合形式,因此檢測時需確保這些融合位點都做了詳細的覆蓋,避免漏檢。ALK在非小細胞肺癌


的突變頻率為2-7%,年輕非吸煙的患者較易出現該基因突變。ALK基因的檢測方法有FISH、免疫組化(IHC)、測序等。一般而言是與其他驅動基因互相排斥。


ALK突變的第一代靶向物是克唑替尼,2011年獲批上市,克唑替尼具有ALK、ROS1和C-MET三個靶點。存在ALK突變的患者使用克唑替尼的中位PFS約為9.7個月。克唑替尼耐后可以使用第二代ALK抑制劑,主要有色瑞替尼(LDK378)、艾樂替尼(CH5424802)、Brigatinib(AP26113)和X-396,其中色瑞替尼和艾樂替尼已經獲批上市。


3%~7% 的NSCLC 患者基因突變類型是ALK 融合,臨床上常見于不吸煙的年輕腺癌患者,通常與 EGFR 或KRAS 突變的發生互相排斥。2014年4月29日,FDA批準了抗癌藥Ceritinib(色瑞替尼),用于經crizotinib治療后病情惡化或對crizotinib不耐受的間變性激酶陽性(ALK+)轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。 抗癌熱線:17743554392     薇:zpypdg   一個電話,一生朋友!

在一項隨機對照、開放性3期研究ASCEND-5中,研究人員將來自20個國家99個研究中心的200余例患者以1:1的比例隨機分配至色瑞替尼組和化療組(培美曲塞或多西他賽單藥化療)。這些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者經既往化療(包括鉑類雙藥化療)和克唑替尼治療后出現了進展。試驗中,中斷化療的患者若出現疾病進展可交叉至色瑞替尼組。

研究的中位隨訪時間為16.5個月。研究人員發現,相較化療組,色瑞替尼組患者的中位無進展生存期有顯著改善(5.4個月vs1.6個月;風險比0.49;P<0.0001)。

其中兩組間與治療相關的嚴重不良事件發生率相似,均為11%。色瑞替尼組(較化療)最常見的3-4級不良事件為:谷丙轉氨酶、γ-谷氨酰轉移酶和天冬氨酸轉氨酶濃度的升高,三者分別為21% VS 2%、21% VS 1%、14% VS 1%。色瑞替尼組和化療組因不良事件而中斷治療的發生率為5%VS7%。治療期間,色瑞替尼組和化療組中分別有15例(13%)和 5例(4%)的患者死亡。其中,疾病進展所致死亡占87%,因不良事件所致死亡占13%(腦血管意外事件和呼吸衰竭各1例,均占7%)。研究人員認為,這些死亡均與治療無關。化療組中的5例死亡均由疾病進展導致。很多患者可能會問,哪里可以獲取到真正放心的正品原研色瑞替尼?zpypdg


得出的結論是:服用80毫克每組效果好。

AZD9291強力抑制EGFR的磷酸化作用,通過磷酸化作用才能突變并且抵抗離體細胞系,對應于野生型EGFR細胞系作用很小。AZD9291使得腫瘤“具有深遠意義的后退”,在的細胞系中觀察到了178%的生長抑制,在抗性突變的模型(兩次突變)的模型中的生長抑制為119%。

      約10%~15%的患有最常見的肺癌(非小細胞肺癌,NSCLC)病人的生長因子EGFR基因發生突變。NSCLCs的EGFR突變大部分被稱之為型突變,這種突變對EGFR抑制劑藥物埃羅替尼和吉非替尼有反應。然而,大部分這種類型的癌癥患者,使用這些藥物在9到11個月的時候便會產生抗性。之所以出現這種情況,多數情況下是因為癌細胞發生了第二次突變,通常被稱之為抗性突變。

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